Toote kirjeldus
GHK-Cu Lyofilized Powder 5g on suur-täidisega vaskpeptiidi toormaterjal, mis on toodetud meie tehases vaakumkülmutus-kuivatusprotsessis ja mis on valmistatud lüofiliseerimise teel töödeldud GHK tripeptiid-vaskioonide kelaatimiskompleksist, mida tarnitakse sinise lahtise koogi või lüofiliseeritud pulbrina. Võrreldes tavapärase kuivatatud pulbriga, kasutab GHK-Cu Lyofilized Powder 5g külmutus-ja seejärel-sublimaatkuivatusmeetodit, eemaldades niiskuse madala-temperatuuriga vaakumkeskkonnas, säilitades maksimaalselt struktuurse terviklikkuse ja peptiidi {{11}peptiidi{{11}kompleksi bioloogilise aktiivsuse. Samal ajal on lüofiliseeritud toodetel kõrge poorsus, kiire lahustuvus ja hea lahustuvus. Meie GHK-Cu lüofiliseeritud pulbri 5g netosisaldus viaalis on 5 g, mis sobib kosmeetiliste preparaatide uurimis- ja arendustegevuseks ning kiiret lahustumist ja kõrget aktiivsust säilitavateks tootmisstsenaariumideks, viimistletud sinise kuni sinise{17}}lilla lahtise lüofilisaadina, mis lahustub vee lisamisel kiiresti selgeks siniseks lahuseks.
GHK-Cu Lyofilized Powder 5g tootmisel optimeerisime lüofiliseerimiskõvera parameetreid suurte -fill lüofiliseeritud toodete. 5g fill GHK-Cu lahusega, mis nõuab lüofiliseerimise ajal täpsemat eelkülmutuskiirust ja esmase sublimatsiooni temperatuuri reguleerimist. Liiga -kiire eel-külmumine põhjustab toote pinnale tiheda jääkihi, mis takistab niiskuse sublimatsiooni; liiga-aeglane eelkülmutamine{10}võib põhjustada vaseoonide ebaühtlast jaotumist. Protsessi korduva kontrollimise käigus määrasime optimaalse külmumiseelse temperatuuri, hoidmisaja, sublimatsioonivaakumi ja desorptsioonikuivatamise parameetrid, tagades, et igal viaalil on atraktiivne lüofiliseeritud välimus, madal niiskusesisaldus ja kiire lahustumine. Vase kelaadimisreaktsiooni etapp viiakse läbi täpselt kontrollitud pH ja temperatuuri juures, et tagada stabiilse 1:1 kelaadi moodustumine. Puhastatud peptiidi -vasekompleksi lahus filtreeritakse steriilselt-, villitakse kvantitatiivselt viaalidesse, seejärel kuivatatakse vaakumkülmutus{19}}. Iga partii läbib välimuse, niiskusesisalduse, vasesisalduse, taastamisaja ja mikroobide piirmäära testimise koos COA aruandega, mis tagab klientidele kõrge -aktiivsusega, kergesti lahustuva suure{22}}pakendiga lüofiliseeritud vaskpeptiidi tooraine.
Tehnilised andmed
|
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
|
Toote nimi |
GHK-Cu lüofiliseeritud pulber 5g |
|
Jada |
Gly{0}}His-Lys (GHK) kelaaditud vaseoonidega |
|
Välimus |
Sinine kuni sinine{0}}violetne lahtine lüofilisaat |
|
Viaali suurus |
5g |
|
Säilitamistingimused |
Hoida suletult, valguse eest kaitstult, külmkapis 2-8 kraadi juures või jahedas kuivas kohas |
Kasutusalad
Aktiivne tooraine hankimine kvaliteetsete-vananemisvastaste-- ja parandavate nahahooldustoodete jaoks
Kiiret lahustumist vajavate seerumite ja ampulltoodete koostise väljatöötamine
Peptiidide tooraine aktiivsuse uurimine ja stabiilsuse testimine kosmeetika teadus- ja arendusasutustes
Hulgihanked kaubamärkide kaupa, millel on kõrged nõuded tooraine aktiivsuse säilitamiseks
Kvaliteedikontroll
Oleme loonud täieliku -ahelalise kvaliteedikontrolli süsteemi alates tooraine sissetulemisest kuni valmistoote väljaminekuni. Tooraine etapp: iga Fmoc-kaitstud aminohapete, vaigu ja vasesoolade partii kontrollimine; tootmisetapp: kvaliteedikontrolli punktid võtmeprotsessides, sealhulgas tahkefaasiline süntees, vase kelaatimine, puhastamine, steriilne filtreerimine, lüofiliseerimine ja vahepealne jälgimine; lõpetatud etapp: välimuse kontroll, niiskusesisalduse määramine, vasesisalduse analüüs, taastamisaja testimine, pH testimine ja mikroobide piirväärtuse testimine. Iga partiiga on kaasas COA aruanne, 100% välimuse kontroll enne pakendamist, kliendi -määratud kolmanda osapoole{7}}kontroll aktsepteeritakse. Meie 35-liikmeline QC meeskond on varustatud HPLC, massispektromeetria, aatomabsorptsioonspektrofotomeetri, Karl Fischeri niiskusanalüsaatori ja UV-spektrofotomeetriga.
Sertifikaadid
Meie tehas tegutseb Hiina keskkonnaeeskirjade kohaselt ning tootmisjäätmed on nõuetekohaselt kõrvaldatud. Töökoda on kavandatud ja hallatud vastavalt GMP standarditele, kus põhitootmisala on klass 100 000 ja peamised täitmis-/aseptilised alad on klass 10 000. Tehases on sõltumatu kvaliteedikontrolli labor, millel on täielikud peptiidide analüütilised testimise võimalused. Igale partiile saab lisada COA (analüüsi tunnistuse) aruande, mis sisaldab partii numbrit, tootmiskuupäeva, välimust, molekulmassi, endotoksiini, mikroobide piirnorme ja muid põhinäitajaid. Täiustame pidevalt oma kvaliteedijuhtimissüsteemi, et vastata ülemaailmsetele klientide nõuetele vastavuse ja jälgitavuse nõuetele. Iga partii võib varustada ka MSDS-iga (Material Safety Data Sheet), mille aruanded sisaldavad põhinäitajaid, nagu partii number, tootmiskuupäev, välimus, vasesisaldus, niiskusesisaldus, pH ja mikroobide piirnormid.
Pakendamine ja saatmine
GHK-Cu Lyofilized Powder 5g kasutab suletud pakendamiseks korkide ja alumiinium{2}}plastist korkidega viaale, mis tagavad lüofiliseeritud toote tiheduse ja vaakumi ladustamise ja transpordi ajal. Välispakendis kasutatakse viaalide kinnitamiseks-lööke neelavat vahtu, seejärel tugevdatud pappkarpe, mis takistavad tõhusalt põrutusi ja temperatuurikõikumisi rahvusvahelise pika{5}}transpordi ajal. Toetame DDP tingimusi, vastutades täieliku transpordi ja tollivormistuse eest, tarnides otse kliendi lattu. Transpordikaugusest ja sihtkoha kliimast lähtuvalt võime lisada jääpakke või kontrollitud temperatuuriga -pakendeid, et tagada toote stabiilsus transpordi ajal. Iga tellimusega on kaasas COA aruanne, MSDSi ohutuskaart ja kvalifikatsioonidokumendid, jälgimisnumber, mis antakse pärast saatmist koos pidevate olekuvärskendustega täieliku jälgitavuse tagamiseks.
